质量管理 / quality management

质保体系
Quality Assurance

质保体系

1、质量保证体系
公司贯彻执行国家颁发的《中国药典》现行版、《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品生产质量管理规范》,建立了一套科学、严谨的质量保证体系,制订符合国家GMP标准的各项管理制度及操作细则,认真落实全面质量管理的理念,确保公司所有产品的质量符合相关标准。


2、质量管理人员

本公司质量人员有本科生学历(药学相关专业)占70%,大专生占30%,80%拥有各级职称,且持有国家质量检验高级职业资格证书和动物饲养、实验、管理三类证书。参加省市计量标准化管理与技术培训;计量管理员培训等。全体质量人员本着实事求是的工作作风,坚持以实验数据来衡量产品质量,确保公司提供给客户的产品质量达到100%合格。


3、仪器设备

本公司质量保证部占地面积1000多平方米,其中净化面积达到188.35平方米;拥有多种先进检测设备,包括OLYMPUS荧光显微镜,倒置显微镜、岛津紫外可见光分光光度计,生物安全柜、超净工作台、Milli-Q超纯水机等多种仪器设备,完全满足质量工作的需要。


4、产品的批签发

本公司各类产品均实行批签发制度,由国家对每批产品进行强制性检验、审核,保证了制品的质量。


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