2020年12月GMP符合性检查情况
受江苏省食品药品监督管理局认证审评中心的委派,检查组于2020年12月13日至15日,依据《药品生产
质量管理规范(2010年修订)》和相关附录,对罗益(无锡)生物制药有限公司预防用生物制品(A群C群脑
膜炎球菌多糖结合疫苗,冻干粉针剂)的生产和质量管理情况进行了现场检查。检查情况如下:
检查时间
检查单位
检查内容
检查结果
2020.12.13-
2020.12.15
江苏省药品监督管理局
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的GMP符合性
5条一般缺陷,
通过检查。
江苏省药品GMP认证公示情况查询