3月9日，江苏省药监局、江苏省医药质量管理协会领导李杭军一行莅临指导罗益生物。双方围绕产业发展布局、药品质量安全管控、生产合规性建设、行业标准落地等核心议题展开深度交流，为企业高质量发展注入”强心剂“。

江苏省药监局、江苏省医药质量管理协会一行对罗益生物的车间GMP国际设计标准、工作流程、质量检验、追溯体系等方面进行了深入细致的了解。罗益生物是全球第一家开发出适合6个月至2岁儿童的A 群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的公司，也是第一家使用Vero细胞生产纯化出血热疫苗的公司。一直以来，罗益生物都严格执行GMP标准，建立完善风险防控机制。

在生产制造方面，罗益生物细菌疫苗车间设备智能化率达到94.34%；在质量管理方面，罗益生物拥有完善的质量管理体系，涵盖药品研发、技术转移、商业化生产及产品退市的整个生命周期管理；在生产工艺上，罗益生物具有独特的A群C群多糖结合技术和领先的冻干技术，疫苗水分的平均值远低于国家药典标准。

在座谈会上，江苏省药监局、江苏省医药质量管理协会领导李杭军首先对罗益生物所取得的成就给予高度认可，他表示，药品安全是民生底线，企业需始终以”零缺陷“为目标，确保研发生产全过程、各环节安全、有效、质量可控。同时，罗益生物应立足更高起点、更高目标，发挥技术、资源和平台优势，加大创新力度，促进更多产品上市，更好满足人民群众健康需求。

罗益生物董事长兼总经理胡雪峰表示，会以此次江苏省药监局、江苏省医药质量管理协会的莅临指导为契机，深化与相关监管部门、协会的常态化的沟通，争做生物医药领域的“质量标杆企业”。